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BRAF基因是个原癌基因,是RAF-MEK-ERK信号转导通路中的重要成员。正常的BRAF蛋白的功能是传递来自细胞膜的信号,通常只在需要传递信号时保持活性状态。然而,突变的BRAF则一直保持活性状态,会持续激活下游MEK-ERK信号通路,对肿瘤的生长增殖和侵袭转移起重要作用。研究发现大约有8%的恶性肿瘤的发生和BRAF基因突变有关。
在30多种BRAF突变位点中,V600E是BRAF基因最容易突变的一个位点,很多肿瘤中都能发现BRAF基因的改变,比如黑色素瘤、肠癌、甲状腺癌、卵巢癌、胆管癌、胶质瘤、肺癌等。在黑色素瘤中占40%-60%存在这种突变。肺癌中,这种突变相对罕见,占非小细胞肺癌的2%-3%
RX608是一款针对BRAF V600E 突变的选择性小分子抑制剂。
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🌈试验标题:RX608在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究
💊药物介绍:RX608是一款针对BRAF V600E 突变的选择性小分子抑制剂
单臂实验组:RX608片
✅满足年龄:18 岁~ 80 岁(包含界值),性别不限;ECOG评分为 0 或 1;
✅满足BRAF V600 突变阳性的肺癌、黑色素瘤;
✅满足至少有一个可测量病灶;
❎排除脑转移或脑膜转移,无症状或者稳定的脑转可入;
❎排除接受过 RAS/RAF/MEK/ERK 抑制剂、VEGFR 小分子抑制剂(例如索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、安罗替尼、呋喹替尼等)的系统性治疗且发生疾病进展的患者(对以上药物不耐受但没有疾病进展的患者可以入组)
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研究中心:
复旦大学中山医院
浙江省肿瘤医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
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报名资料
1、病理报告,免疫组化
2、最新一次住院病历(出、入院)
3、最新1~2次影像报告(CT等)
4、如有基因检测报告请提供
5、一个月内血检报告(治疗史、影像符合后再提供)
6、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查
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