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EGFR（表皮生长因子受体）是一种跨膜酪氨酸激酶受体，位于细胞膜上，是一种重要的成员，属于酪氨酸激酶受体家族。EGFR的激活可以促进许多细胞的生长和分化，包括胚胎发育、成年组织的维持和修复、以及癌症细胞的增殖和转移。
EGFR靶向药物利用若干途径抑制EGFR激活，抑制EGFR信号通路，从而阻断细胞信号的传导，抑制肿瘤细胞增殖和转移。EGFR靶向药物可以帮助治疗多种类型的癌症，如肺癌、结直肠癌、头颈癌、胃癌等。在临床中，EGFR的表达水平也成为预测肿瘤治疗和预后的重要指标之一。
SH-1028片是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）
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🌈试验标题：SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验
💊药物介绍：SH-1028片是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）
实验组：SH-1028片
对照组：安慰剂
✅满足年龄：18~75岁，男女不限，ECOG评分为0-1分；
✅满足EGFR敏感突变(Ex19del或L858R，两者单独存在或共存其他 EGFR 位点突变均可，共存原发性或T790M突变)
✅满足术后病理II期、IIIA期和IIIB期（仅T3N2M0）的 NSCLC 患者，必须进行原发性肺癌全切术（R0）和系统性淋巴结清扫，所有手术切缘必须肿瘤阴性；可以通过开放性手术或胸腔镜手术（VATS）完成切除。
✅满足IIB-IIIB期：须接受含铂两药辅助化疗；（铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少2个周期，最多4个周期；）
✅满足IIA期：根据当地临床实践，未接受或接受化疗的患者均可入组；
❎既往接受过任何 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂、化疗、放疗、免疫治疗、其他靶向治疗
❎排除脑转、骨转移
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报名资料
1、病理报告，免疫组化
2、最新一次住院病历（出、入院）
3、最新1~2次影像报告（CT等）
4、如有基因检测报告请提供
5、一个月内血检报告（治疗史、影像符合后再提供）
6、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查
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