肺癌是全球发病率第2位和死亡率第1位的恶性肿瘤。NSCLC约占新诊断肺癌病例的85%，其中EGFR突变比例在亚裔NSCLC患者中高达40%。对于EGFR突变晚期NSCLC患者，EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是目前的一线标准治疗。虽然EGFR-TKI显著改善了EGFR突变晚期NSCLC患者的临床预后，但在接受EGFR-TKI治疗后易发生耐药，这部分患者的标准治疗是含铂化疗，患者获益有限，且在疾病进展后的治疗选择非常有限且临床获益短暂，该人群存在巨大的未被满足的临床需求。

🌈试验标题：注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究 
💊药物介绍：SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款以TROP-2为靶点的ADC类药物。
单臂试验组：SHR-A1921
✅满足年龄： 18-75 周岁（含边界值），性别不限， ECOG评分0分或1分
✅满足晚期非小细胞肺癌（IIIB、IIIC及IV期），复发/转移阶段，未接受过系统性抗肿瘤治疗；非鳞癌患者经证实不伴有EGFR突变或ALK融合，已知伴有ROS1融合基因异常者不能纳入；
新辅助或辅助治疗，如治疗结束后≥6个月（183天）疾病复发、进展，允许入组；
✅满足至少一个可测量病灶；
✅满足提供切片检测PD-L1，测结果TPS≥50%
❎排除既往接受过抗PD-1或PD-L1抗体（若计划使用阿得贝利单抗）、TROP-2 ADC、或成分中含有拓扑异构酶I抑制剂的ADC药物；
❎排除既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；
❎排除脑转，但无症状或经治疗稳定至少1个月可入选；