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视神经脊髓炎,免费使用重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液
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视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一组自身免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘疾病,好发于青壮年,女性居多,临床上多以严重的视神经炎(ON)和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎(LETM)为主要临床特征,可表现为视力丧失、肢体无力、感觉障碍、膀胱和直肠功能异常、神经病理性疼痛和疲劳等,疾病复发率及致残率高。NMOSD曾被归属为多发性硬化(MS)的一种亚型,但随着研究的深入,发现90%的NMOSD患者血清中水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性,其直接参与了NMOSD的发病,是不同于MS的独立疾病实体1.2。

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🌈招募【视神经脊髓炎患者】🌈

【患者人群】:视神经脊髓炎
【试验分期】:II期
【研究药物】:B001注射液 
【药物介绍】:B001注射液:重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液
【试验周期】:12周筛选期+8周导入期+48周随机对照治疗期+74周开放治疗期
【访视次数】:24次
【患者补助】:交通300元/次,误工费500元/次,共24次,采血补贴4000元左右,合计共23000元左右,具体以各中心知情文件为准。

🔆🔆【入排重点】:
✅ 满足年龄≥18周岁
✅ 确诊为AQP4-IgG阳性的NMOSD患者 
✅ 在筛选前1年内经历过至少1次,或2年内经历至少2次有临床记录的NMOSD复发
🚫 排除合并重大疾病或经治疗控制不佳的其他慢性病
🚫其他药物需洗脱

📋📋【报名资料】:
1、AQP4-IgG阳性报告单。
2、1-2年内的发作记录。

🏥🏥【研究中心】:北京、天津、太原、西安、广州、武汉、郑州、贵阳、沈阳、福州、烟台、永州、济南、温州、石家庄、杭州、长沙、昆明、延安、十堰、惠州、南昌、深圳、厦门、成都、自贡、哈尔滨、济宁、青岛、合肥、枣庄
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