人表皮生长因子受体 -2 (HER-2) 是跨膜酪氨酸激酶受体，其通过与 HER 家族成员形成同源或异源二聚体并促进乳腺癌细胞分裂、增殖、迁移等恶性生物学行为。15%～ 20% 的乳腺癌中 HER-2 表达阳性，该类型乳腺癌恶性程度高，预后差。

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如何判定 Her-2 阳性？

 Her-2 阳性的定义为标准免疫组织化学 3+，或 ISH 阳性。

Her-2 阳性判断要由以下方法

： 1. 患者免疫组化检测显示 Her-2 为 3+，可以直接判断为 HER-2 阳性；若免疫组化检测 HER-2 为 2+，应该再进行 ISH 检测阳性以明确。 

2. 通过 ISH 检测：在合格实验室进行的 ISH 检测，按照 ASCO/CAP 标准，HER-2/CEP17 比值大于等于 2.0 或 Her-2 基因拷贝数大于等于 6，则可判断为 HER-2 阳性。

 3. 对于 HER-2/CEP17 比值大于等于 2.0，但平均 Her-2 拷贝数 / 细胞小于 4.0 的病例，是否应该视为 ISH 阳性目前尚存争议；建议对这部分病例在报告中加以备注，提示目前的争议，建议临床医师参考免疫组织化学检测结果，并与患者进行必要的沟通（注：比值小于 2 但 Her-2 基因拷贝数为 4～6 为结果不确定，病理专家宜增加计数细胞数量重新进行 ISH 检测，或结合免疫组织化学结果判断）。 

如何判定 Her-2 阴性？ 

若标准实验室免疫组织化学检测结果 Her-2 为 1+ 或 Her-2 为 0，则判断为 Her-2 阴性。

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乳腺癌靶向治疗的治疗效果在国际上还是比较认可的，但并不是所有的乳腺癌患者都适合靶向治疗，只有患者的HER2呈现阳性才可以应用靶向治疗。换句话也就是说乳腺靶向治疗是针对HER2+阳性患者，如果没有此特征的话，即使使用靶向治疗也是徒劳，没有任何意义。

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有针对HER2阳性和HER2阴性的乳腺癌临床试验，有兴趣可以联系：