好消息！后线实体瘤伴腹水新药治疗：M701！

NEW  DRUG

   

恶性腹水是我国高发的消化系统肿瘤和女性生殖系统肿瘤患者的晚期表现，严重影响患者的生存质量，缺乏理想的治疗药物。M701治疗恶性腹水的I期临床中期结果已于2021年9月在ESMO年会上发表，展现了良好的安全性和腹水控制效果。具体疗效数据如下:在16例可评估的患者中，腹水的临床缓解率(ORR)为62.5%，疾病控制率(DCR)为100%。此外，中位总生存期(OS)为152天，其中，卵巢癌患者的中位OS为148天，胃癌患者的中位OS为209天。

免费临床项目
Free clinical projects

关于药物：

M701为一款注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体产品，通过靶向EpCAM抗原及CD3抗原，将T细胞招募至肿瘤细胞处，并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤，从而抑制肿瘤细胞生长，缓解或消除肿瘤细胞对淋巴管的阻塞和腹膜损伤，进而使患者的恶性腹水症状得到控制、缓解和消除。值得一提的是，M701也是国内首个引入免疫和靶向多重机制的癌性腹水治疗药物。

试验标题/  TEST TITLE  /

腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究

入选重点/  SELECTED KEY POINTS  /

1、满足年龄≥18 岁且≤75 岁，男女不限；

2、满足至少两线治疗失败的上皮性恶性实体瘤，包括：至少两线治疗失败（治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受）的晚期胃癌、结直肠癌；或铂耐药性（含铂难治）晚期卵巢癌患者；

3、满足恶性腹水要求：筛选时经B超证实腹水量为中等量以上，腹水中等量以上定义为B超仰卧位腹水最大深度≥4.5cm，或实际引流出腹水量≥1L；

4、排除有广泛的肝转移者（肿瘤体积占全肝体积比约>70 %）；

5、排除脑转；经治疗稳定可入选。

患者权益/  PATIENT RIGHTS  /

1、研究期间相关检查免费

2、研究药物免费使用

3、专家定期随访、及相关检查

4、权威的医疗专家对疾病的指导

5、一定的交通补助

研究中心

/  RESEARCH CENTER  /

中心编号	研究中心
1	中国人民解放军总医院301医院
2	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
3	成都市第三医院

报名资料

1、病理报告，免疫组化
2、最新一次住院病历（出、入院）
3、最新1~2次影像报告（CT等）
4、如有基因检测报告请提供
5、一个月内血检报告（治疗史、影像符合后再提供）
6、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查