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尊敬的受试者:

    首都医科大学附属北京世纪坛医院I期临床试验研究室目前正在开展一项在健康和肥胖受试者中评价注射用XTL6001单次剂量递增(SAD)、多次剂量递增(MAD)给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验,现诚邀符合条件的多次剂量递增给药的受试者参加。

    本研究方案已经过我院伦理委员会的审批同意,由申办提供试验用药品并承担与研究相关的检查费用。

入选标准:

1. 筛选时年龄 ≥ 18岁且 < 65岁。

2. 受试者BMI≥18 kg/m²<40.0 kg/m2

3. 筛选时男性体重≥ 50.0 kg,女性体重≥ 45.0 kg

4. 筛选前3个月受试者体重稳定,变化不超过5%

5. 本研究期间及结束后3个月内无生育计划、无捐精或捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

6. 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。

7. 能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。


 

有参加试验意向或想了解具体事宜的请与小编联系,欢迎大家致电咨询!