尊敬的受试者:
首都医科大学附属北京世纪坛医院I期临床试验研究室目前正在开展“一项在健康和肥胖受试者中评价注射用XTL6001单次剂量递增(SAD)、多次剂量递增(MAD)给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”,现诚邀符合条件的多次剂量递增给药的受试者参加。
本研究方案已经过我院伦理委员会的审批同意,由申办者提供试验用药品并承担与研究相关的检查费用。
入选标准:
1. 筛选时年龄 ≥ 18岁且 < 65岁。
2. 受试者BMI≥18 kg/m²且<40.0 kg/m2
3. 筛选时男性体重≥ 50.0 kg,女性体重≥ 45.0 kg。
4. 筛选前3个月受试者体重稳定,变化不超过5%。
5. 本研究期间及结束后3个月内无生育计划、无捐精或捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。
6. 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。
7. 能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。
有参加试验意向或想了解具体事宜的请与小编联系,欢迎大家致电咨询!